云南省药品监督管理局：3批医疗器械产品不符合标准规定
2021年11月30日 11:50 信息来源：https://www.cqn.com.cn/ms/content/2021-11/29/content_8757690.htm
近日，云南省药品监督管理局发布2021年第二期医疗器械质量公告。据公告，被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及3家被抽样单位的3个品种3批产品。具体为：
（一）临沧市人民医院使用的一次性使用腹腔镜用穿刺器及穿刺套管（生产企业：江苏风和医疗器材股份有限公司，生产批号JC12C1）密封性和阻气性不符合标准规定。
（二）富宁县人民医院使用的一次性使用医用外科口罩（生产企业：山东朱氏药业集团有限公司，生产批号20120401）无菌不符合标准规定。
（三）昆明市妇幼保健院使用的脱脂纱布块（生产企业：河南亚太医疗用品有限公司，生产批号492102002）无菌不符合标准规定。
涉及不合格产品的抽样单位应当依据《医疗器械监督管理条例》对被抽样单位依法查处，并督促企业尽快查明原因，制定整改措施，按期整改到位，有关信息应及时向社会公开。调查处理情况于2021年12月30日前向社会公布。
近日，云南省药品监督管理局发布2021年第二期医疗器械质量公告。据公告，被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及3家被抽样单位的3个品种3批产品。具体为：
（一）临沧市人民医院使用的一次性使用腹腔镜用穿刺器及穿刺套管（生产企业：江苏风和医疗器材股份有限公司，生产批号JC12C1）密封性和阻气性不符合标准规定。
（二）富宁县人民医院使用的一次性使用医用外科口罩（生产企业：山东朱氏药业集团有限公司，生产批号20120401）无菌不符合标准规定。
（三）昆明市妇幼保健院使用的脱脂纱布块（生产企业：河南亚太医疗用品有限公司，生产批号492102002）无菌不符合标准规定。
涉及不合格产品的抽样单位应当依据《医疗器械监督管理条例》对被抽样单位依法查处，并督促企业尽快查明原因，制定整改措施，按期整改到位，有关信息应及时向社会公开。调查处理情况于2021年12月30日前向社会公布。
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