黑龙江省药监局发布医疗器械质量抽检结果（2021年第1号）
2021年12月28日 11:28 信息来源：https://www.cqn.com.cn/ms/content/2021-12/27/content_8768341.htm
2021年12月27日，黑龙江省药品监督管理局网站发布黑龙江省医疗器械质量抽检结果的通告（2021年第1号）。
据通告，2021年该局组织对黑龙江省医疗器械生产、流通、使用环节进行了质量抽检。根据抽检结果，将抽检不符合相关标准的2批次产品予以通告。
对本次抽检中发现不符合相关标准的产品，该局已要求有关监管部门严格依照《医疗器械监督管理条例》等有关规定予以查处，督促企业查明原因、采取相应的召回、整改措施并限期整改到位，消除安全隐患，确保产品的质量安全有效。同时，按照有关规定及时向社会公布。
医疗器械质量抽检不符合标准产品名录
小贴士：
医用外科口罩行业标准YY 0469-2011中要求气体交换压力差不超过49Pa。如果口罩的气体交换压力差过高，会明显降低佩戴者的舒适性，不利于使用者长期佩戴，可能会增加呼吸负担，引发缺氧等各种问题。好的医用外科口罩应综合考虑过滤效率和气体交换压力差两方面性能。
2021年12月27日，黑龙江省药品监督管理局网站发布黑龙江省医疗器械质量抽检结果的通告（2021年第1号）。
据通告，2021年该局组织对黑龙江省医疗器械生产、流通、使用环节进行了质量抽检。根据抽检结果，将抽检不符合相关标准的2批次产品予以通告。
对本次抽检中发现不符合相关标准的产品，该局已要求有关监管部门严格依照《医疗器械监督管理条例》等有关规定予以查处，督促企业查明原因、采取相应的召回、整改措施并限期整改到位，消除安全隐患，确保产品的质量安全有效。同时，按照有关规定及时向社会公布。
医疗器械质量抽检不符合标准产品名录
小贴士：
医用外科口罩行业标准YY 0469-2011中要求气体交换压力差不超过49Pa。如果口罩的气体交换压力差过高，会明显降低佩戴者的舒适性，不利于使用者长期佩戴，可能会增加呼吸负担，引发缺氧等各种问题。好的医用外科口罩应综合考虑过滤效率和气体交换压力差两方面性能。
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