江西省药品监督管理局公布药品生产监督检查结果（2023年第3号）

8月1日，江西省药品监督管理局公布药品生产监督检查结果（2023年第3号）。本次该局组织对97家次企业进行了监督检查，现将检查结果予以公布。

药品生产监督检查结果汇总

序号	检查时间	企业名称	检查方式	检查范围	检查结论
1	2023年3月28日-31日	江西杏林白马药业股份有限公司	常规检查（依职权药品GMP符合性检查）	涉疫药品（复方氨酚烷胺胶囊、氨咖黄敏胶囊和小儿氨酚黄那敏颗粒）	基本符合
2	2023年3月29日-31日	江西青峰药业有限公司	常规检查（其他检查）	疫情防控药品、无菌药品、集采中选药品	基本符合
3	2023年3月28日-31日	江西汪氏药业有限公司	常规检查（依职权药品GMP符合性检查）	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂、酊剂、中药前处理及提取	基本符合
4	2023年4月6日	江西大自然制药有限公司	其他检查（特药专项）	特殊药品（罂粟壳）	符合
5	2023年4月6日-8日	江西鸿烁制药有限责任公司	常规检查（依职权药品GMP符合性检查）	板蓝根颗粒、小儿氨酚黄那敏颗粒等疫情防控药品	基本符合
6	2023年4月11日-12日	江西益普生药业有限公司	常规检查	药用辅料〔黄凡士林、白凡士林、丙二醇、大豆油、轻质液状石蜡、聚山梨酯80、聚乙二醇400、聚乙二醇600、精制玉米油、油酸山梨坦（司盘80）、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、微晶纤维素、硬脂酸镁、二甲硅油、混合脂肪酸甘油酯（硬脂）、乙酸乙酯、预胶化淀粉、玉米淀粉、甘油、倍他环糊精、羧甲淀粉钠、油酸乙酯、糊精、异丙醇、可溶性淀粉、枸橼酸、十二烷基硫酸钠、羟丙甲纤维素、聚乙烯醇〕	基本符合
7	2023年4月11日-14日	江西津大制药有限公司	常规检查（含特药专项）	软胶囊剂，丸剂（水丸）(含中药前处理及提取)；特殊药品（罂粟壳）	基本符合
8	2023年4月12日-13日	九江石化力源特种气体有限公司	常规检查	医用氧(气态：液氧分装)***	基本符合
9	2023年4月12日-13日	江西莹光化工有限公司	常规检查	药用辅料（七氟丙烷和四氟乙烷）	基本符合
10	2023年4月13日-15日	江西倍肯药业有限公司	常规检查（依职权药品GMP符合性检查）	小儿热速清颗粒等疫情防控药品	基本符合
11	2023年4月18日	江西联陆生物科技有限公司	常规检查	药用辅料（维生素E琥珀酸聚乙二醇酯）	基本符合
12	2023年4月24日	江西锦源生物科技股份有限公司	常规检查（飞行检查）	药用辅料 (药用酒精）	基本符合
13	2023年4月25日-27日	江西省安邦药业有限公司	常规检查	中药提取物(肉桂油、八角菌香油、薄荷素油、按油、广董香油、术油)	基本符合
14	2023年4月6日-7日	黎川县鸿达气体有限公司	常规检查	医用氧（液态）	基本符合
15	2023年4月6日-7日	南丰县泰生医用气体有限公司	常规检查	医用氧（气态：液氧分装）***	基本符合
16	2023年4月10日-12日	江西海尔思药业股份有限公司	有因检查（飞行检查）	抗宫炎片	基本符合
17	2023年4月11日-13日	江西百神昌诺药业有限公司	常规检查（飞行检查，依职权药品GMP符合性检查）	硬胶囊剂，散剂，糖浆剂，合剂，口服溶液剂，中药提取及蛇胆前处理，接受江西百神药业股份有限公司共用提取车间，提取物品种为小儿咳喘灵颗粒稠膏（有效期-2023年1月1日）。	基本符合
18	2023年4月11日-14日	南昌弘益药业有限公司	常规检查（飞行检查）	原料药（苯磺酸左氨氯地平、噻托溴铵，合成车间一层）、吸入制剂（粉雾剂，制剂大楼三层）、片剂（制剂大楼三层），含中药前处理和中药提取（提取大楼）***	基本符合
19	2023年4月12日-14日	江西济民可信药业有限公司	常规检查（依职权药品GMP符合性检查）	强力枇杷露、复方鲜竹沥液等疫情防控药品	基本符合
20	2023年4月12日-14日	江西山香药业有限公司	常规检查（其他检查）	集采中选药品	基本符合
21	2023年4月17日-18日	江西普丽尔药业有限公司	常规检查（飞行检查）	凝胶剂（化药）、酊剂（化药，外用）、溶液剂（化药，外用）、软膏剂（化药）、乳膏剂（化药）	基本符合
22	2023年4月18日-19日	江西钧天机械有限公司制氧分厂	常规检查	医用氧（气态：液氧分装）***	基本符合
23	2023年4月18日-20日	江西天之海药业股份有限公司	常规检查（依职权药品GMP符合性检查）	十滴水胶丸	基本符合
24	2023年4月19日-20日	峡江和美药业有限公司	常规检查（飞行检查）	原料药（阿托伐他汀钙、盐酸多奈哌齐）	基本符合
25	2023年4月19日-21日	江西本真药业有限责任公司	常规检查（飞行检查，其他检查）	颗粒剂，片剂，硬胶囊剂，中药前处理及提取	基本符合
26	2023年4月20日-21日	江西康源气体有限责任公司	常规检查（飞行检查）	医用氧（气态：分装）	基本符合
27	2023年4月22日-24日	江西众源药业有限公司	常规检查（飞行检查）	丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸)、合剂、酒剂、搽剂、软膏剂、煎膏剂、糖浆剂(含中药前处理及提取)	基本符合
28	2023年4月23日-25日	江西盛翔制药有限公司	常规检查（依职权药品GMP符合性检查，含特药专项）	涉疫药品（藿香正气水、强力枇杷露）	基本符合
29	2023年4月24日-25日	江西施美药业股份有限公司	常规检查（飞行检查）	片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，口服溶液剂，原料药(硫酸氢氯吡格雷、非诺贝酸胆碱、琥珀酸美托洛尔、阿戈美拉汀、依折麦布、阿齐沙坦、维格列汀、阿哌沙班)，干糖浆(颗粒剂)***	基本符合
30	2023年4月24日-26日	江西科伦药业有限公司	常规检查（飞行检查）	大容量注射剂A线（聚丙烯输液瓶、聚丙烯共混输液袋），大容量注射剂B线（玻璃输液瓶），大容量注射剂C线（聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋），大容量注射剂D线（聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋），滴眼剂E线（含激素类），滴耳剂E线，滴鼻剂E线，滴眼剂F线***	基本符合
31	2023年4月24日-26日	江西麒云医药科技有限公司	常规检查	委托生产药品（金水宝片）	基本符合
32	2023年4月26日-4月28日	回音必集团江西东亚制药有限公司	常规检查（飞行检查）	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶A线、B线、C线，玻璃输液瓶A线、B线，多层共挤输液用膜制袋），冲洗剂（多层共挤输液用膜制袋、聚丙烯输液瓶）	基本符合
33	2023年4月26日-28日	江西恒康药业有限公司	常规检查（飞行检查）	颗粒剂、散剂、硬胶囊剂、片剂（含中药前处理及提取）	基本符合
34	2023年4月27日-28日	江西红星药业有限公司	常规检查（飞行检查）	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、散剂（含中药前处理及提取）	基本符合
35	2023年4月27-28日	九江杭氧气体有限公司	常规检查	医用氧（气态：液氧分装）	基本符合
36	2023年5月4日-5日	鹰潭市远大气体有限公司	常规检查（飞行检查）	医用氧（液态：空分；气态：液氧分装）	基本符合
37	2023年5月4日-5日	江西昌九康平气体有限公司	常规检查	医用氧(气态：液氧分装)***	基本符合
38	2023年5月4日-6日	江西省宜春市锐锋制氧有限责任公司	常规检查	医用氧（气态，液氧分装）	基本符合
39	2023年5月4日-6日	江西生物制品研究所股份有限公司	常规检查（依职权药品GMP符合性检查）	血清抗毒素（破伤风抗毒素B线安瓿瓶）	基本符合
40	2023年5月5日-6日	贵溪宏源气体有限责任公司	常规检查（飞行检查）	医用氧（液态空分；气态分装）	基本符合
41	2023年5月5日-6日	江西博雅欣和制药有限公司	常规检查	原料药(羟苯磺酸钙，阿嗪米特，瑞格列奈，格列美脲，盐酸溴己新，米拉贝隆，卡格列净，阿哌沙班，盐酸二甲弗林，托格列净，利奥西呱，酒石酸阿福特罗，舒更葡糖钠)，片剂（化学药），硬胶囊剂（化学药）***	基本符合
42	2023年5月5日-7日	赣州世鸿气体有限公司	常规检查	医用氧（气态：液氧分装）	不符合
43	2023年5月8日-9日	江西佑丰药业有限公司	常规检查（飞行检查）	颗粒剂（含中药前处理及提取）	不符合
44	2023年5月8日-10日	江西仁齐制药有限公司	常规检查	江西省樟树市城北工业园8号路：片剂、硬胶囊剂[A线，B线（头孢菌素）]、颗粒剂、原料药（人工牛黄）	基本符合
45	2023年5月9日-11日	江西保中制药有限公司	常规检查（依职权药品GMP符合性检查）	疫情防控药品	基本符合
46	2023年5月9日-11日	江西吉安三力制药有限公司	常规检查（依职权药品GMP符合性检查）	栓剂，软膏剂（激素类），乳膏剂（含激素类），凝胶剂（激素类），橡胶贴膏	基本符合
47	2023年5月16日-18日	江西半边天药业有限公司	有因检查	丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）、合剂（口服液）、口服溶液剂A线、糖浆剂（含中药前处理及提取）	基本符合
48	2023年5月16日-19日	江西亿友药业有限公司	常规检查（依职权药品GMP符合性检查）	盐酸溴己新颗粒、盐酸溴己新注射液（委托生产品种）、盐酸溴己新葡萄糖注射液（委托生产品种）	基本符合
49	2023年5月16日-19日	江西银涛药业股份有限公司	常规检查（依职权药品GMP符合性检查，含特药专项）	小容量注射剂（A线为最终灭菌，B线为非最终灭菌），硬胶囊剂，丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸），洗剂，溶液剂（外用），酊剂（外用），颗粒剂，中药前处理及提取	基本符合
50	2023年5月17日-19日	南昌原子高科医药有限公司	常规检查	体内放射性药品（小容量注射剂，锝[99mTc]喷替酸盐注射液、氟[18F]脱氧葡糖注射液）	基本符合
51	2023年5月18日-5月19日	江西博泰药业有限公司	常规检查	委托生产药品（硫酸镁注射液）	基本符合
52	2023年5月23日- 24日	吉水县金海天然香料油科技有限公司	常规检查（飞行检查）	中药提取物（艾叶油、莪术油、广藿香油、薄荷素油、丁香油、八角茴香油、肉桂油、桉油、牡荆油、桂皮油、茶油）	基本符合
53	2023年5月23日-25日	江西山高制药有限公司	常规检查（依职权药品GMP符合性检查）	片剂、颗粒剂（A线、B线）、硬胶囊剂（含中药前处理及提取）	基本符合
54	2023年5月23日-26日	江西药都樟树制药有限公司	常规检查（依职权药品GMP符合性检查）	生产地址1：江西省樟树市福城工业园区；片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸、微丸)、合剂、口服溶液剂、糖浆剂、煎膏剂(膏滋剂)、酒剂，（中药前处理及提取）;；生产地址2：江西省樟树市仁和路36号；丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸、微丸)、硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、合剂、煎膏剂(膏滋)、口服溶液剂、糖浆剂、露剂	基本符合
55	2023年5月23日-5月26日	江西金水宝制药有限公司	常规检查	硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、共用江西济民可信药业有限公司前处理和提取车间（提取物品种为清热解毒颗粒提取物、阿归养血颗粒提取物和六味地黄片干膏粉）	基本符合
56	2023年5月25日-26日	江西康盛堂药业有限公司	常规检查（飞行检查）	中药提取物（肉桂油、艾叶油、丁香油、丁香罗勒油、满山红油、八角茴香油、薄荷素油、桉油、广藿香油、莪术油、牡荆油）	基本符合
57	2023年5月23日-24日	吉安市吉州气体有限公司	常规检查（飞行检查）	医用氧（气态，液氧分装）	基本符合
58	2023年5月24日-26日	江西川奇药业有限公司	常规检查（依职权药品GMP符合性检查，含特药专项）	疫情防控药品	基本符合
59	2023年5月24日-26日	江西九华药业有限公司	常规检查（依职权药品GMP符合性检查）	疫情防控药品	基本符合
60	2023年5月24日-26日	江西闪亮制药有限公司	常规检查（飞行检查）	滴眼剂（化药）***	基本符合
61	2023年5月24月-26日	江西汇仁药业股份有限公司	常规检查（依职权药品GMP符合性检查）	常规检查（特药专项）	基本符合
62	2023年5月25日	吉安长江生物药业有限公司	常规检查（飞行检查）	凝胶剂	符合
63	2023年5月25日-27日	江西华太药业有限公司	常规检查	片剂(A线、B线)，硬胶囊剂，颗粒剂（含中药前处理及提取），原料药(右旋糖酐铁)	基本符合
64	2023年5月29日-31日	江西聚仁堂药业有限公司	常规检查（依职权药品GMP符合性检查）	疫情防控药品	基本符合
65	2023年5月30日	方大特钢科技股份有限公司	常规检查（停产确认）	医用氧（液态：空分）***	基本符合
66	2023年5月30日-31日	江西康缘桔都药业有限公司	常规检查（依职权药品GMP符合性检查）	小容量注射剂（非最终灭菌，A线、B线）（含中药前处理及提取）	基本符合
67	2023年5月31日-6月2日	江西钟山药业有限责任公司	常规检查（飞行检查）	片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂，口服溶液剂，糖浆剂(含中药前处理及提取)***	基本符合
68	2023年5月31日-6月2日	江西东风药业股份有限公司	常规检查（飞行检查）	粉针剂（青霉素类）、无菌原料药（普鲁卡因青霉素、苄星青霉素、青霉素钾、青霉素钠）	基本符合
69	2023年5月31日-6月2日	江西汉江药业有限公司	常规检查（飞行检查）	药用辅料	基本符合
70	2023年5月31日-6月2日	江西珍视明药业有限公司	常规检查（依职权药品GMP符合性检查）	滴眼剂（A线；B线；C线，激素类）、滴耳剂（B线；C线，激素类）、滴鼻剂（B线）、喷雾剂（B线；C线，激素类）、吸入制剂（供雾化器用的液体制剂）（B线；C线，激素类）（含中药前处理及提取）。共用江西天施康中药股份有限公司前处理和提取车间[提取物品种分别为夏天无滴眼液提取物、口腔炎喷雾剂提取物（含蜂房蒸馏液），生产地址为江西省余江县交通北路]。	基本符合
71	2023年6月1日-2日	江西新生命制药有限公司	常规检查	糖浆剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）、合剂（含中药前处理及提取）	基本符合
72	2023年6月5日-7日	江西科睿药业有限公司	常规检查（依职权药品GMP符合性检查）	生产地址1：小容量注射剂（非最终灭菌、西林瓶装）生产地址2：片剂（A线）	基本符合
73	2023年6月5日-7日	江西京通美联药业有限公司	常规检查（飞行检查）	片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，茶剂，中药前处理及提取	基本符合
74	2023年6月6日-9日	江西民济药业有限公司	常规检查（飞行检查）	藿香正气合剂	基本符合
75	2023年6月6日-9日	江中药业股份有限公司	常规检查（依职权药品GMP符合性检查）	片剂、胶囊剂	基本符合
76	2023年6月6日-8日	江西诚志永丰药业有限责任公司	常规检查（飞行检查）	糖浆剂，合剂，口服溶液剂，露剂，中药前处理及提取***	基本符合
77	2023年6月7日-8日	赣州世鸿气体有限公司	常规检查（依职权药品GMP符合性检查）	医用氧（气态：液氧分装）	基本符合
78	2023年6月7日-9日	江西广恩和药业股份有限公司	常规检查（飞行检查）	合剂（口服液）、糖浆剂、乳剂（含中药前处理及提取）	基本符合
79	2023年6月7日-9日	江西新远健药业有限公司	常规检查（飞行检查，含各类专项）	硬胶囊剂，颗粒剂，中药前处理及提取	基本符合
80	2023年6月8日-9日	江西益佰年药业股份有限公司	常规检查	原料药（葡萄糖酸钙（含供注射用）、葡萄糖酸锌）	基本符合
81	2023年6月6日-9日	江西金世康药业有限公司	常规检查（飞行检查）	片剂，硬胶囊剂(含中药前处理及提取)***	基本符合
82	2023年6月12日-13日	江西九连山药有限公司	常规检查（飞行检查）	片剂，颗粒剂，中药前处理及提取	基本符合
83	2023年6月12日-14日	江西新赣江药业股份有限公司	常规检查；有因检查	原料药（葡萄糖酸钙，葡萄糖酸锌，葡萄糖酸亚铁，司坦唑醇，二巯丁二酸，瑞格列奈，琥珀酸多西拉敏，孟鲁司特钠，替格瑞洛，缩合葡萄糖，甘氨酸，曲匹布通，胱氨酸，盐酸精氨酸）	基本符合
84	2023年6月13日-15日	江西大地制药有限责任公司	常规检查	原料药（盐酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星、盐酸环丙沙星、辛伐他汀），合剂（A线、B线），口服溶液剂（A线、B线），糖浆剂（A线、B线），酒剂（含中药前处理及提取）	基本符合
85	2023年6月14日-16日	江西马应龙美康药业有限公司	常规检查（依职权药品GMP符合性检查）	滴眼剂(化药)***	基本符合
86	2023年6月14日-16日	江西金顶药业有限公司	常规检查（飞行检查）	合剂、糖浆剂、酒剂（含中药提取）	基本符合
87	2023年6月14日-16日	江西仁丰药业有限公司	常规检查(飞行检查、含各类专项)	片剂、硬胶囊剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）（含中药前处理及提取）	基本符合
88	2023年6月17日-19日	江西海尔思药业股份有限公司	有因检查（飞行检查）	通宣理肺颗粒	基本符合
89	2023年6月19日-20日	景德镇市昌圣气体有限责任公司	常规检查	医用氧（气态：液氧分装）	基本符合
90	2023年6月19日-21日	江西远东药业股份有限公司	有因检查（飞行检查、含特药专项）	小儿止咳糖浆、特药专项检查	基本符合
91	2023年6月20日-21日	玉山县三清活性炭有限公司	常规检查	药用辅料（药用炭）	基本符合
92	2023年6月26日-28日	回音必集团江西东亚制药有限公司	常规检查（飞行检查，含各类专项）	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶A线、B线、C线，玻璃输液瓶A线、B线，多层共挤输液用膜制袋），冲洗剂（多层共挤输液用膜制袋、聚丙烯输液瓶）	基本符合
93	2023年6月27日-29日	江西康恩贝天施康药业有限公司	常规检查（飞行检查、依职权药品GMP符合性检查，含特药专项）	小容量注射剂（最终灭菌）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（A线、B线）、滴丸剂、合剂、糖浆剂、口服溶液剂（含中药前处理及提取）	基本符合
94	2023年6月26日-28日	江西希尔康泰制药有限公司	常规检查（飞行检查）	片剂(A线；B线，激素类)、硬胶囊剂(A线；B线，激素类)、颗粒剂(A线；B线，激素类)、滴眼剂、外用溶液剂（含激素类）、眼膏剂（含激素类）、原料药（丹曲林钠）（含中药提取）	基本符合
95	2023年6月27日-29日	南昌恒湖药酒有限责任公司	常规检查	酒剂(含中药前处理和提取)	基本符合
96	2023年6月28日-30日	南昌远达医用气体厂	常规检查（飞行检查）	医用氧（气态：液氧分装）***	基本符合
97	2023年6月28日-30日	江西品信药业股份有限公司	有因检查	颗粒剂（小儿咳喘灵颗粒）	基本符合

注：检查结果仅限于本次检查。