华北制药抗结核病新药研制成功

近日，中国质量检验协会团体会员单位华北制药集团有限责任公司治疗结核病的基础药物——二联FDC（异福片）拿到国家药监局的产品文号。这标志着华北制药进一步提升了抗结核病药品的市场竞争能力。

二联FDC产品是WHO推荐用于结核病治疗的基础药物，在每年WHO采购清单中占有巨大比重。同时中国疾病预防控制中心也按照WHO推荐，在国内积极推进FDC产品的应用，预计国内FDC抗结核药的使用量预计将会在五年时间内增长10倍。

华北制药2010年成功入围中盖基金抗结核病药项目的FDC四家合作生产企业，但华药只有一种符合WHO要求FDC产品，无法满足体重小于50公斤患者和儿童的用药需求。为了提高华药抗结核病药产品的市场竞争力、抢占市场空间，华北制药康欣公司承担了增加WHO推荐规格异福片的研发申报课题，他们合理组织试验研究，精心完善申报资料，使得该申请一次性顺利通过了国家药监局的审批，最终取得产品文号。